Во Франции испытание нового лекарства привели к национальной трагедии
Во Франции несколько пациентов оказались в реанимации после принятия нового препарата. Экспериментальный препарат, после употребления которого шесть человек во Франции оказались в тяжелом состоянии в реанимации, в общей сложности в разных дозировках принимали за последние месяцы 90 добровольцев. Об этом заявила министр здравоохранения республики Марисоль Турэн, назвав случившийся инцидент "беспрецедентным" для французской медицинской практики, передает ТАСС.
"Мне неизвестно о каком-либо сопоставимом событии. Это беспрецедентно. Еще никогда во Франции не было столь чрезвычайного происшествия", — сказала она на пресс- конференции в городе Ренн на западе страны, в больнице которого произошла трагедия. В общей сложности, сообщила министр, в эксперименте принимали участие 90 человек.
При этом госпитализированные пациенты — шестеро мужчин в возрасте от 28 до 49 лет — получили наибольшую дозу экспериментального препарата, добавила Турэн. В связи со случившимся власти начали срочно разыскивать всех, кто принимал участие в эксперименте, открыта специальная "горячая линия", само испытание препарата незамедлительно прервано.
"Они все — добровольцы, которые были самым подробным образом проинформированы о том, что они принимают. Те пациенты, с кем мне удалось пообщаться, дали понять, что прекрасно сознавали все риски, связанные с клиническими испытаниями, включая возможные побочные эффекты. Однако то, что произошло — совершенно беспрецедентный случай", — отметила Марисоль Турэн.
Глава нейрологического отделения клиники Гренобля Жиль Эдан, говоря о состоянии госпитализированных пациентов, сообщил, что ни один из них не находится в коматозном состоянии.
Министр не стала скрывать — произошло ЧП национального масштаба. Во Франции такого еще не было. Процедура клинического испытания новых лекарств отработана до мелочей и проводится по всему миру, отмечают "Вести".
Поначалу СМИ сообщали — препарат на основе каннабиса. Однако позже эту информацию опровергли и в лаборатории, и в Минздраве. Да и лекарства на основе конопли во Франции разрешены с 2014 года.
Еще одна популярная версия — передозировка — исключается. На первом этапе тестирования добровольцам дают минимальную дозу. Фармакологи считают, что проблема не в этом. Лекарство могло быть сырым, недоработанным. То есть врачи из Biotrial поторопились.
Впрочем, на данном этапе можно говорить лишь об одном явном нарушении лаборатории — это количество испытуемых. После скандала 2006 года в Великобритании, когда в реанимацию после точно такого же тестирования препарата попали семь человек, в Европе ужесточились нормы отбора добровольцев.
Что же может грозить лаборатории? Огромные штрафы и даже уголовные дела. Если докажут, что врачи знали — лекарство сырое, и всё равно испытали его на людях. Впереди длительный судебный процесс. Расследованием занимаются три независимые комиссии.
